¿Registro de Medicamentos en Mexico?
Alguien sabe cuales son TODOS los requisitos para registrar medicamentos en México, cuales son los tipos de registros, los trámites a realizar, las dependencias que están involucradas, criterios de intercambiabilidad, NOM's, reglamentos y las regulaciones en la farmacopea mexicana para registro?
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Hola Moran !!
¿Registro de Medicamentos en Mexico?
Alguien sabe cuales son TODOS los requisitos para registrar medicamentos en México, cuales son los tipos de registros, los trámites a realizar, las dependencias que están involucradas, criterios de intercambiabilidad, NOM's, reglamentos y las regulaciones en la farmacopea mexicana para registro?
Aqui esta la respuesta a lo que solicitas :
Para efectos de lo que requieres segun tu pregunta, revisa estas direcciones, estan en el orden de lo que indicas en tu pregunta
► LA COMISION PERMANENTE DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS (CPFEUM)
Es el cuerpo colegiado asesor de la Secretaría de Salud, instituido el 26 de septiembre de 1984 por acuerdo secretarial, Desde entonces contribuye a favor de la salud pública, trabajando arduamente en la elaboración de controles de calidad, sustancias de referencia y especificaciones técnicas oficiales, para la regulación de los medicamentos alopáticos, homeopáticos, herbolarios y dispositivos médicos; a través de sus diversas publicaciones, contribuyendo en la regulación de las actividades propias de farmacias, droguerías, boticas y almacenes de distribución y depósito de insumos para la salud. Por la labor de su Consejo Técnico conformado por expertos profesionistas especializados en áreas específicas de diversas disciplinas de las ciencias farmacéuticas y de la salud, provenientes de la industria privada a través de sus asociaciones civiles; así como de los sistemas sanitarios federales y locales, e instituciones de educación superior y miembros de las academias, colegios y asociaciones farmacéuticas, y el trabajo de su personal de la Dirección Ejecutiva. Su campo de accion es especificamente en el Sector Farmaceutico.
LEGISLACIÓN SANITARIA RELACIONADA CON LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Sin ser limitativo, tiene un listado que contiene los títulos de las disposiciones relacionadas con la industria farmacéutica y las fechas de su publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF); en la medida de lo posible pretende que se encuentre actualizado al día, por lo que se puede acceder a la página web con ese proposito cumplido. Incluso si se desea se puede obtener el texto completo de las disposiciones listadas puedes con un sobre la fecha en el DOF tener todo el contenido de tu interés.
http://www.feum.org/
Buscalo en opcion mapas del sitio. En la seccion de contacto, puedes ver direcciones a donde se puede acceder a informacion especifica
► COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS).
Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejerce las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en lo relativo a : El control y vigilancia de los establecimientos de salud. La prevención y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre. La salud ocupacional y el saneamiento básico. El control sanitario de productos, servicios y de su importación y exportación y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos. El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación, exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos. El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios. El control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y sus componentes, células de seres humanos. La sanidad internacional. El control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos, tejidos células de seres humanos.
En la seccion tramites puedes ver direcciones a donde se puede acceder a informacion especifica
http://www.cofepris.gob.mx/
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Como te hice referencia preliminar las opciones dadas estan en el orden de lo que requieres, a disposicion de lo que necesites como tambien las direcciones de contacto de cada organismo.
Listo Moran !! Un gusto en haberte ayudado !!
Exitos !!
Visita la página de La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de la SecretarÃa de Salud.
Ahà está toda la información que pides (que es mucha, por cierto).
COFEPRIS: http://www.cofepris.gob.mx/
Salu2